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本試劑盒利用膠體金免疫層析作用原理。檢測陽性樣品時，樣品中的四項-IgM抗體可與金標(biāo)墊上的膠體金鼠抗人IgM(μ鏈)結(jié)合形成復(fù)合物，并在層析作用下沿膜移動。經(jīng)過檢測線時與預(yù)包被的抗原形成復(fù)合物而凝聚顯色，游離的金標(biāo)記鼠抗人IgM則在質(zhì)控線處與羊抗鼠IgG抗體結(jié)合而顯色，陰性樣品則僅在質(zhì)控線處顯色。

二.TORCH-IgM快速檢測試劑盒【主要組成成份】

1. 檢測卡（各項檢測項目對應(yīng)的檢測線位置包被基因工程重組弓形蟲P22-P35抗原、風(fēng)疹病毒E1抗原、巨細(xì)胞病毒P65抗原、單純皰疹病毒II型gG-2抗原，質(zhì)控線位置均包被羊抗鼠IgG抗體，包被緩沖液：0.05M PBS pH7.4，金標(biāo)墊上包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM）：1人份×20。

2. 樣品稀釋液：1瓶×12毫升。

3. 說明書：1份

三.【樣品要求】

1. 血清樣品按常規(guī)方法由靜脈采集；血漿樣品的處理方法：可采用1%肝素溶液100μL抗凝5~10mL血液、3.8%枸櫞酸納溶液和血液按1:9比例抗凝、15%乙二胺四乙酸二鈉（EDTA）溶液0.04mL抗凝5mL血液。

2. 5天內(nèi)檢測樣品可放置4℃條件下保存，大于5天檢測樣品則需放置-20℃條件下保存。

3. 需使用反復(fù)凍融樣品時，凍融次數(shù)不應(yīng)超過3次。

4. 溶血樣品檢測結(jié)果無效。

四.【注意事項】

1. 應(yīng)用本試劑盒檢測得到的陽性結(jié)果，需用其它方法進(jìn)一步確證。

2. 試劑盒應(yīng)密封保存，謹(jǐn)防受潮。在濕度60%以下時，開封1小時內(nèi)使用，濕度60%以上時，開封即用。避免放置于空氣中過長時間，導(dǎo)致受潮，影響檢測結(jié)果。

3. 檢測線顏色的深淺程度與樣品中抗體的滴度沒有一定的必然，20分鐘后判讀的結(jié)果無效。

4. 當(dāng)樣品中弓形蟲IgM抗體、風(fēng)疹病毒IgM抗體、巨細(xì)胞病毒IgM抗體、單純皰疹病毒II型IgM抗體含量*時，質(zhì)控線顯色可能會有所減弱，此屬于正?，F(xiàn)象。

5. 試劑盒組份及檢測產(chǎn)生的廢棄物均按傳染性污染物處理。