產(chǎn)品名稱】

通用名稱：^{25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒}（酶聯(lián)免疫法）

　　      英文名稱：25-Hydroxy Vitamin D

25羥基維生素D試劑盒【包裝規(guī)格】96人份/盒

25羥基維生素D試劑盒【預(yù)期用途】

25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）是一種酶聯(lián)免疫測(cè)定，用于定量測(cè)定人血清或血漿中的25羥基維生素D和其他羥基化代謝物。結(jié)果應(yīng)與其他臨床和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)相結(jié)合，以輔助臨床醫(yī)師對(duì)成人維生素D缺乏的評(píng)估。

25羥基維生素D試劑盒【概要說(shuō)明】

1.維生素D是一個(gè)常用于與脂溶性類固醇衍生物緊密相關(guān)的家族的總稱。在陽(yáng)光照射下，位于表皮中生長(zhǎng)活躍層深處的7-脫氫膽固醇經(jīng)“B”鏈的光裂解生成維生素D₃前體，即維生素D₃異構(gòu)體。維生素D₃和維生素D₂也可通過(guò)飲食補(bǔ)充獲得且來(lái)自于有限的食物數(shù)量。維生素D₂與維生素D₃的代謝方式類似。

2.維生素D存在于脂肪組織當(dāng)中，與維生素D結(jié)合蛋白（VDBP）和白蛋白結(jié)合進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)。在肝臟中，維生素D羥化為25羥基維生素D，仍與VDBP結(jié)合進(jìn)行循環(huán)。一小部分25-OH D 在甲狀旁腺激素和核鈣離子水平的直接調(diào)節(jié)下在腎臟中進(jìn)一步羥化，形成有生物活性的鈣調(diào)節(jié)素1,25雙羥基維生素D。維生素D進(jìn)一步羥化和代謝產(chǎn)生水溶性和易分泌的復(fù)合物。

3.肝臟維生素D25羥化酶活性未能緊密調(diào)節(jié)，且皮膚中維生素D₃的改變或維生素D（D₃或D₂）的攝取將取決于25-OH D循環(huán)水平的改變^（1）。

4.血清25羥基維生素D濃度被認(rèn)為是測(cè)定全面維生素D狀態(tài)的zui可靠的指標(biāo)，因而可用于測(cè)定患者是否出現(xiàn)維生素D缺乏^（2）。維生素D狀態(tài)的評(píng)估可用于確定導(dǎo)致患者血清鈣濃度異常的原因。

25羥基維生素D試劑盒【檢驗(yàn)原理】

25羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）是一種酶聯(lián)免疫測(cè)定，用于定量測(cè)定人體血清或血漿中的25羥基維生素D和其他羥基化的代謝產(chǎn)物。標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品和樣本被標(biāo)記有25羥基維生素D的生物素稀釋。稀釋后的樣本在包被了高特異性羊25-OH D抗體的微孔中室溫孵育2小時(shí)后沖洗。加入酶（辣根過(guò)氧化物酶）標(biāo)記的抗生物素蛋白并有選擇的與復(fù)合生物素結(jié)合，接著沖洗，再利用底物（TMB）顯色。終止反應(yīng)后采用酶標(biāo)儀讀取吸光度，顏色強(qiáng)度與25-OH D濃度成反比。

25羥基維生素D試劑盒【主要組成成份】

1. CAL 0-6-標(biāo)準(zhǔn)品（貨號(hào)：AC-5701A至AC-5701G）

   每瓶1 ml，每盒7瓶。

1. MICROPLAT -包被抗體的酶標(biāo)板（貨號(hào)：AC-5702W）

孔內(nèi)包被羊抗-25-OH-VD多克隆抗體，酶標(biāo)板12×8孔條，包裝于帶干燥劑的箔袋中。

1. 25D BIOTIN 50× -25D生物素結(jié)合物（貨號(hào)： AC-5703）

含生物素標(biāo)記的25-OH-VD和穩(wěn)定劑，每瓶1 ml。

1. BUF-緩沖液（貨號(hào)：AC-5701A-AC-5703B）

用于分離25-OH-VD于結(jié)合蛋白，每瓶50ml。

1. ENZYMCONJ-酶結(jié)合物（貨號(hào)：AC-5704）

含辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗生物素蛋白、蛋白質(zhì)、酶穩(wěn)定劑和防腐劑的磷酸緩沖液，每瓶22 ml。

1. CTRL1-2質(zhì)控品（貨號(hào)：AC-570和AC-5705B）

  每盒2小瓶，每瓶1 ml 。

1. SUBS -TMB底物（貨號(hào)： AC-SUBS） 

  四甲基聯(lián)苯胺（TMB）和過(guò)氧化氫的液體組成物，每瓶28 ml。

1. HCL –終止液（貨號(hào)：AC-STOP）

0.5M的氫氯酸，每瓶13 ml。

1. WASHBUF 20×—濃縮洗液（貨號(hào)： AC-WASHL）

含吐溫的磷酸緩沖液，每瓶50ml。

10. 封板膜

8張/盒。

11．文件

說(shuō)明書和質(zhì)控報(bào)告單（QC）。

25羥基維生素D試劑盒【儲(chǔ)存條件及有效期】

試劑盒自生產(chǎn)之日起在2-8℃下可保存12個(gè)月。

復(fù)溶后的質(zhì)控品和25D生物素溶液在2-8℃下可保存8 周。

未用完的包被抗體的酶標(biāo)板條應(yīng)放回有干燥劑的鋁箔袋中，將鋁箔袋折好并密封于塑料封口袋中，2-8℃可保存8周。

洗液在室溫下保存可長(zhǎng)達(dá)8周。

25羥基維生素D試劑盒【樣本要求】

采用血清或血漿 (EDTA 或肝素) 樣本。樣本收集之后應(yīng)盡快分離，血清或血漿樣本在2-8℃下可保存2天，-20℃下可保存一個(gè)月，-80℃可保存三年。避免樣本反復(fù)凍融。整個(gè)實(shí)驗(yàn)應(yīng)使用相同的樣本類型。