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使用SRANKL試劑盒酶標(biāo)儀會遇到哪些問題
2016-10-27 瀏覽次數(shù)：2119
SRANKL試劑盒用于定量檢測血清、血漿及相關(guān)液體樣本中大鼠可溶性核因子κB受體活化因子配基（sRANKL）的含量。
SRANKL試劑盒產(chǎn)品特性
1、應(yīng)盡量選擇正規(guī)廠家，產(chǎn)品經(jīng)相應(yīng)政府部門審核認(rèn)可，試劑應(yīng)從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟(jì)性全面評價。
2、靈敏度：有二層含義，1）為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2）為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。
3、特異性：常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng)，使測定結(jié)果升高，可能導(dǎo)致假陽性，所以交叉反應(yīng)是評價其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。
4、精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍。
5、準(zhǔn)確度：通過添加回收實驗進(jìn)行評價。
6、簡便性：指在不影響試劑的前三項指標(biāo)的前題下，實驗和測定步驟越少越好，在定性實驗中結(jié)果判斷簡單明了，定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單。
7、安全性：指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
8、經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本，而市場價格比較合理。
9、試劑評價：需要有的確證方法和確證的樣品進(jìn)行檢測。
SRANKL試劑盒酶標(biāo)儀的使用過程中的一些問題：
1．閾值可疑范圍的設(shè)定 一般酶標(biāo)儀閾值矩陣設(shè)定可設(shè)定陰性、可疑、陽性3個范圍。有經(jīng)驗表明可疑范圍的設(shè)定要設(shè)定為臨界上下15％（也稱灰色區(qū)）為宜；同時陰性范圍下限和陽性范圍應(yīng)該充分考慮到影響ELISA結(jié)果因素的存在，可疑范圍上限必須考慮到雙波長情況下出現(xiàn)負(fù)吸光度值和超范圍報告影響結(jié)果的可能性。“灰色區(qū)"的結(jié)果的真實性是ELISA定性測定中zui需要把握的環(huán)節(jié)，也是實驗室引起醫(yī)療糾紛的主要方面，因此必須對可疑結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢，用兩種試劑盒。
2．樣板程序文件設(shè)定 一個實驗室同一試驗可能使用不同廠家試劑盒，但不同試劑盒規(guī)定的設(shè)定對照數(shù)量、閾值判定標(biāo)準(zhǔn)等均可能不一致，酶標(biāo)儀所設(shè)樣板程序也不一致。為了使用方便，可在樣板程序文件中用后綴加以區(qū)別。
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