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使用SRANKL試劑盒酶標儀會遇到哪些問題

2016-10-27 瀏覽次數(shù):2144

    SRANKL試劑盒用于定量檢測血清、血漿及相關液體樣本中大鼠可溶性核因子κB受體活化因子配基(sRANKL)的含量。

    SRANKL試劑盒產(chǎn)品特性
    1、應盡量選擇正規(guī)廠家,產(chǎn)品經(jīng)相應政府部門審核認可,試劑應從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟性全面評價。
    2、靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質的zui低量的能力;2)為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。
    3、特異性:常用交叉反應率表示。含有與待測物相近結構部份的物質可能存在交叉反應,使測定結果升高,可能導致假陽性,所以交叉反應是評價其質量的關鍵指標。
    4、精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV%,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍。
    5、準確度:通過添加回收實驗進行評價。
    6、簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性實驗中結果判斷簡單明了,定量試驗結果計算也應簡單。
    7、安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
    8、經(jīng)濟性:試劑在同等質量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術進步降低成本,而市場價格比較合理。
    9、試劑評價:需要有的確證方法和確證的樣品進行檢測。

    SRANKL試劑盒酶標儀的使用過程中的一些問題:
    1.閾值可疑范圍的設定 一般酶標儀閾值矩陣設定可設定陰性、可疑、陽性3個范圍。有經(jīng)驗表明可疑范圍的設定要設定為臨界上下15%(也稱灰色區(qū))為宜;同時陰性范圍下限和陽性范圍應該充分考慮到影響ELISA結果因素的存在,可疑范圍上限必須考慮到雙波長情況下出現(xiàn)負吸光度值和超范圍報告影響結果的可能性。“灰色區(qū)"的結果的真實性是ELISA定性測定中zui需要把握的環(huán)節(jié),也是實驗室引起醫(yī)療糾紛的主要方面,因此必須對可疑結果進行復檢,用兩種試劑盒。
    2.樣板程序文件設定 一個實驗室同一試驗可能使用不同廠家試劑盒,但不同試劑盒規(guī)定的設定對照數(shù)量、閾值判定標準等均可能不一致,酶標儀所設樣板程序也不一致。為了使用方便,可在樣板程序文件中用后綴加以區(qū)別。

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